如何合理控制潔凈室環境；

為了提高產品質量、安全衛生，制藥、食品工業和醫療器械制造業需要一個特殊的無菌生產空間——潔凈室。在醫藥生產中，微粒和微生物是醫藥生產潔凈室環境控制的主要對象。潔凈室空氣潔凈度控制和塵埃粒子數控制。空氣凈化系統在控制潔凈室中塵埃粒子的數量方面起著關鍵作用。

嚴格控制潔凈室與相鄰房間的壓差也是保證生產間空氣潔凈度的重要環節。不同等級的潔凈室與潔凈區和非潔凈區的壓差應大于5帕斯卡，潔凈區與室外的壓差應大于10帕斯卡，送風、回風和排風系統流程的開啟和關閉應聯鎖并順序操作，以避免空氣回流，減少低層粉塵對潔凈室環境的污染。每次生產前和一定生產周期后，都要在靜態條件下檢測潔凈室中的塵埃粒子數，以評估和掌握潔凈室中塵埃粒子的含量。

潔凈室分為生物潔凈室和非生物潔凈室。生物潔凈室的空氣凈化系統必須連續運行；非生物潔凈室的空氣凈化系統應在使用前提前4小時啟動。用于檢測塵埃粒子的塵埃粒子計數器，在環境衛生清潔后，應緩沖0.5 ~ 1小時。為了避免人為污染，靜態測試時潔凈室只有兩個人。在注射劑生產過程中，應對關鍵控制點進行動態監控。微生物含量的控制。